2012年9月20日木曜日

薬事法施行規則第91条第3項第3号に規定する講習等を行う者の登録等に関する省令の一部を改正する省令の施行について(平成24年8月30日薬食発0830第6号)

平成24年8月30日付の厚生労働省令第120号の公布で、医療機器の責任技術者と総括製造販売責任者の資格要件が同等程度とされたことに伴い、「薬事法施行規則(以下、「規則」)第91条第3項第3号に規定する講習等を行うものの登録等に関する省令の一部を改正する省令(平成24年厚生労働省令第121号)」が同日公布され施行されることとなりました。

省令の改称他、今まで「責任技術者講習等」とされていた箇所が「総括製造販売責任者講習等」に改められ、第85条第3項第3号に規定する講習について追加等がありました。

その他、詳細は厚生労働省法令等データベースサービス上の以下のPDFにてご確認下さい。

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