2009年11月4日水曜日

薬事法改正後みなし適用業者の許可更新

平成17年4月の薬事法改正で「みなし」の適用を受けた医薬品、医薬部外品、化粧品および医療機器の製造販売業者・製造業者の許可更新の場合、法改正後に許可を取得した製造販売業・製造業者の許可更新とは必要書類が異なります。また、みなしの適用を受けていない改正法前からの製造業者・輸入販売業者は、新たに改正法による製造販売業・製造業の許可を取得する必要があります。

みなしの適用をうけている・うけていないにかかわらず、有効期限満了日までに許可更新もしくは許可取得を完了しなければ、有効期限満了日以後は許可を失効しますので、ご注意下さい。

どの都道府県でも標準事務処理機関がほぼ60日となっております。期限満了日の2ヶ月前には更新・許可の申請をすることができるようにご準備下さい。

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