2009年2月20日金曜日

医療機器のクラス分類

不況ですが、輸入ビジネスは盛況なのか、化粧品や医療機器、酒類等の輸入販売についてのお問い合わせがここのところ多いです。

中でも医療機器については、製品のリスクによって分けられた「クラス分類」があり、どの分類に該当するかで、許可が必要かどうかや許可の種類や必要な要件が違ってきます。いい製品やアイデアにめぐり合えたり、いい時期だったりしても、現状では許可の要件を満たせず、まずは要件を満たす環境づくりから・・・ということも多いようです。
なので、いい製品やアイデアを見つけた時には、どういった準備が必要かを知るためにも、いち早く「クラス分類」を確認してみてください。

そのクラス分類表、PDFにして370ページほどあって、該当製品を見つけ出すのも一苦労。製造販売をしたい方の場合は、製造メーカーに聞くと早いでしょう。自ら製造する方の場合は、この分類表から探してみなければなりません。

クラス分類については、各都道府県薬務課にお問い合わせ下さい。また、弊社に製品に関する詳細をメールやFAXで頂ければ調査は可能です。(お電話の場合は、製品に関する情報を的確にお伝え下さい)

ただし、お問い合わせの際には、行おうとしている業態が、製造販売・製造・販売・賃貸のどれ当てはまるかも十分ご確認下さい。「自社で作る=製造業」と思いがちなところですが、お問い合わせ頂く内容は「製造販売業と製造業」にあたることが多いです。また、クラス分類についても、各都道府県に問い合わせても即答とはいかない区分も多いです。どちらにお問い合わせするにしても、まず製品の詳細をリストにして、メールやFAXなどで問い合わせて折り返しの電話を待つといった方が的確な回答を得れると思います。

医療機器許可代行オフィス クラス分類とは?のページへ (別窓が開きます)


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株式会社アイソシア大阪・神戸・京都・奈良の会社設立と許可申請大阪・神戸・京都・奈良の株式会社設立

2009年2月18日水曜日

中川(前?)大臣のG7「ろれつ回らず会見」に思う

やっちまったなぁ~!でしたね~。
まぁ、本人の自覚が足りないし責任はあるけども、あの状態は誰が見ても会見なんて無理状態でしょう?お酒のせいだか、かぜ薬のせいだかはおいといて、目がすわってますもの、周りにいたブレーンはどうすることもできなかったんでしょうかね。

もしやブレーンは民主党のスパイかなんかなのか?とさえ、思ってしまいます。

マスコミの報道の仕方もどうかと思いますが・・・。

優秀なブレーンを持てなかった中川氏に少し同情。
でもお酒はほどほどにね・・・。

しかし、民主党の鳩山氏のコメントもおもしろいですねぇ。「麻生首相の任命責任を徹底的に追及する」・・・追及してばっかりいないで、自ら政策を打ち出して欲しいところです。

とにかく、この不況に政治を止めるようなことはしないで欲しい・・・一国民として思うばかりです。

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2009年2月13日金曜日

コーヒーブレイク: 出るクイも出ることができない・・・

鳥取の小学校は「学級委員長」なし 「なれない子供が傷つくから」?

鳥取県の公立小学校には「学級委員長」がいない、徒競走で同時ゴール、とな?
「法の下の平等」の範囲じゃないでしょ、ここまできたら。
反対に人権侵害にならないの?スポーツできるコに機会を与えないっていうのって、どうなんでしょう?平等のために自由が侵害されてませんか?

でもその状況から抜けだす学校が出てきたというのは、明るいニュースですね。
どうか、未来の子供たちに機会を与えて欲しいものです。

学生の頃に褒められたり頭打ちにあったりしながら、自分なりに自分の役割を模索するのって、重要な課程だと思うんだけどなぁ。。。勝ち負けを知るのも、必要だし。
リーダーシップがとれるコ、勉強ができるコ、スポーツができるコ、みんなをまとめるのが上手いコ、裏方作業をコツコツすることができるコ、おもしろい発想をするコ・・・みんなの個性は自分で活かせるものだよ!っていう教育をした方が、バランスがとれていいはず。そうしたら、「自分に足りないものは人が補ってくれるんだ、だからこそ自分にあるものは惜しみなく提供しよう!」と思える人が増えるはず。

私が学生の頃は、先生は厳しい中にも愛情があり、本人が伸びそうなところを伸ばしてくれたもんですが・・・。今は先生も、やりにくい時代になってますよね。。。

出るクイも出ることができない・・・こんなこと学生の頃に強いられてしまったら、私だったらフラストレーションの塊になりそうです・・・。


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